Saturday, 17 September 2022

Maharashtra : FDA ने मुंबई में बेबी पाउडर बनाने वाली जॉनसन एंड जॉनसन कंपनी का रद्द किया लाइसेंस, सामने आई ये वजह

Maharashtra: महाराष्ट्र में शीर्ष-दवा विनियमन निकाय खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) ने  वैश्विक फार्मास्युटिकल दिग्गज जॉनसन एंड जॉनसन (जे एंड जे) के मुलुंड (मुंबई) संयंत्र के बेबी पाउडर निर्माण लाइसेंस को रद्द कर दिया है. एफडीए ने गुरुवार को अपने आदेश में कहा कि कंपनी को बाजार से उक्त उत्पाद के स्टॉक को वापस लेने का भी निर्देश दिया गया है. दिसंबर 2018 में, एफडीए-महाराष्ट्र ने एक औचक निरीक्षण के दौरान गुणवत्ता जांच के लिए पुणे और नासिक से जे एंड जे के बेबी पाउडर के नमूने लिए थे. मुलुंड संयंत्र में निर्मित बेबी पाउडर के नमूने को 'मानक गुणवत्ता का नहीं' घोषित किया गया था. 2019 में आए परीक्षण के परिणाम ने निष्कर्ष निकाला गया कि "नमूना परीक्षण पीएच में शिशुओं के लिए त्वचा पाउडर के लिए आईएस 5339: 2004 (दूसरा संशोधन संशोधन संख्या 3) विनिर्देश का अनुपालन नहीं करता है."


दूसरा परिणाम आने के बाद तत्काल लाइसेंस रद्द


बाद में, फर्म को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट-1940 और नियमों के तहत कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था. लेकिन फर्म ने परिणाम को चुनौती दी और एक पुन: परीक्षण की मांग की, जिसे बाद में सरकार द्वारा संचालित केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला, कोलकाता को भेज दिया गया. बकौैल द इंडियन एक्सप्रेस, एफडीए के एक अधिकारी ने कहा कि “दूसरे परीक्षण के परिणाम के रूप में जो हाल ही में हमारे निष्कर्षों को फिर से स्थापित करता है कि नमूने मानक गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करते हैं, उन्हें फिर से कारण बताओ नोटिस भेजने की कोई आवश्यकता नहीं थी. इसलिए, हमने सीधे उनका लाइसेंस रद्द कर दिया.”


पीएच में अंतर होने से पड़ता है ये असर


FDA की विज्ञप्ति के अनुसार, उत्पाद शिशुओं की त्वचा के स्वास्थ्य को प्रभावित कर सकता है. एफडीए के एक अधिकारी ने कहा, "जनता की सुरक्षा के लिए, हमने लाइसेंस रद्द कर दिया है और उन्हें स्टॉक वापस लेने का निर्देश दिया है." जनवरी 2020 में, ऑल फूड एंड ड्रग लाइसेंस होल्डर्स फाउंडेशन ने एफडीए-महाराष्ट्र को लिखा, जिसमें जे एंड जे के खिलाफ कार्रवाई शुरू करने में देरी की ओर इशारा किया गया. कंपनी को लिखे पत्र में कहा गया है कि “आम तौर पर, जब बेबी पाउडर का पीएच औसत से ऊपर होता है, तो यह निर्माण प्रक्रिया में एक गलती और निर्माण प्रक्रिया के दौरान एक मिश्रण तत्व या घटक में अशुद्धता को इंगित करता है. अगर बेबी पाउडर में पीएच स्तर औसत से ऊपर है, तो यह शिशुओं की त्वचा को प्रभावित कर सकता है. इसलिए, मैं आपसे इस मामले को बहुत गंभीरता से लेने और निष्पक्ष जांच करने का अनुरोध करता हूं”

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